![]() |
Пожалуйста, прочтите нашу Политику конфиденциальности и безопасности на сайте www.skinive.com перед использованием приложения.
|
1. ОСНОВНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
1.1 Предполагаемое использование
Программное обеспечение Skinive.MD предназначено для использования специалистами здравоохранения в образовательных целях, оценивает новообразования кожи у людей на фотографиях, полученных с помощью фотокамеры смартфона, на предмет возможных признаков схожести с классами и типами кожных образований, находящихся в Базе Данных данного программного обеспечения, для уточнения их классификации.
Изображение участка новообразования на коже фиксируется AI-камерой мобильного приложения, установленного на смартфоне (планшете). Затем такое изображение подвергается глубокому анализу специальными алгоритмами с целью определения риска наличия злокачественной опухоли, предопухолевого состояния или другой патологии. Это многоразовое, не инвазивное устройство для обработки изображений, мониторинга и документирования.
1.2 Рекомендации по использованию Skinive.MD
Skinive.MD предназначено для:
- Управления деперсонализированными профилями пациентов;
- Фотографирования снимков кожи с большим увеличением;
- Документирования изображений и их обработки;
- Классификации кожных образований методом дифференциальной диагностики на наличие потенциальных признаков поражений кожи с помощью алгоритмов искусственного интеллекта;
- Использования медицинскими работниками в образовательных целях для ознакомления с примерами фотографий кожных заболеваний.
1.3 Противопоказания
- Не допускается применение устройства Skinive.MD для поврежденных участков кожи (с открытыми ранами, рубцами, шрамами, в том числе после иссечения, биопсии и т.п.);
- Устройство нельзя использовать в качестве руководства для постановки диагноза и принятия клинических решений.
Мы советуем не использовать оценку алгоритма в следующих случаях:
- Для пациентов с солнечным ожогом кожи, с темной кожей (типом кожи V и VI по шкале Фитцпатрика);
- Область кожи находится под ногтем(ями);
- При очень близком расположении (<5 см) новообразования к видимой области кожи со шрамом, наличии посторонних предметов (татуировок; кремов и др. косметических средств);
- При наличии значительного количества волос в месте новообразования на коже или вокруг него;
- При расположении новообразований на слизистых оболочках (напр., во рту, на губах; на половых органах, сфинктере и т.д.);
- При расположении новообразований в кожных складках.
2. КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ
Skinive.MD не хранит и не использует персональные данные пациентов. Пожалуйста, изучите нашу Политику конфиденциальности и безопасности, прежде чем будете использовать данное мобильное приложение.
![]() |
ВЫ САМОСТОЯТЕЛЬНО И ЯВНО ПРИНИМАЕТЕ НА РИСК ЛЮБОЕ НЕСАНКЦИОНИРОВАННОЕ ИЛИ НАМЕРЕННОЕ РАСКРЫТИЕ ИНФОРМАЦИИ, ИЛИ ЛЮБУЮ ЗАДЕРЖКУ, СБОЙ, ПРЕРЫВАНИЕ ИЛИ ПОВРЕЖДЕНИЕ ДАННЫХ ИЛИ ДРУГОЙ ИНФОРМАЦИИ, ВО ВРЕМЯ ПЕРЕДАЧИ ДАННЫХ.
Ваши имя пользователя и пароль должны быть конфиденциальными. Невыполнение этого требования может также поставить под угрозу конфиденциальность вашей информации |
3. СИСТЕМНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
Мобильное приложение Skinive.MD работает на смартфонах с операционными системами Android и iOS; совместимо с Android 6, iOS 11, API уровня 21 и выше. Требуется подключение к сети Интернет для хранения обезличенных изображений новообразований кожи в базе данных. Также необходим доступ к внутренней памяти и камере смартфонов.
Рекомендованные характеристики камер смартфонов:
-
Разрешение 10 Мп
-
Диафрагма/апертура ƒ/2
-
Оптическая стабилизация
-
Автофокус (Dual Pixel или Pixel Focus)
-
Размер пикселя: 1.0μm
-
Размер матрицы 1/2.8″
![]() |
Запрещается устанавливать приложение Skinive на неоригинальное (поддельное) iOS или Android устройство
|
![]() |
Запрещается устанавливать приложение Skinive на взломанное (Jailbreak) устройство iOS или Android
|
4. РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ SKINIVE.MD
4.1 Предупреждения
![]() |
Запрещается загружать или передавать любые сообщения или контент любого типа, которые могут нарушать какие-либо права любой из сторон
|
![]() |
Запрещается использовать это приложение для любых целей в нарушение местных, государственных, национальных или международных законов
|
![]() |
Запрещается использовать приложение SkiniveMD в качестве средства распространения рекламы или других нежелательных материалов среди третьих лиц
|
![]() |
Запрещается использовать приложение SkiniveMD для публикации или передачи материалов, которые являются незаконными, непристойными, клеветническими, угрожающими, оскорбительными, ненавистными или смущающими для любого другого лица или организации
|
![]() |
Запрещается пытаться отключить, «взломать» или иным образом помешать правильному функционированию данного программного обеспечения
|
![]() |
Производитель не дает никаких гарантий относительно времени, необходимого для любого запроса в приложение Skinive.MD, из-за особенностей подключения к сети Интернет. В случае чрезвычайной медицинской ситуации необходимо срочно обратиться за неотложной медицинской помощью, а не использовать данное руководство пользователя
|
![]() |
Категорически запрещается закрывать источник света, фотовспышку или фотокамеру при выполнении снимка для получения качественного изображения
|
Программное обеспечение не может быть использовано для принятия решения о диагнозе, наличии или отсутствии заболевания на основании онлайн скрининга без консультации врача и дополнительных исследований.
4.2 Инсталляция, регистрация и авторизация.
4.2.1 Инсталляция, регистрация
Во время инсталляции приложения Skinive.MD, регистрации в нём следуйте инструкциям данного приложения, а также инструкциям Google Play Market, App Store.
Зайдите на сайт https://skinive.ru/specialists/ и скачайте мобильное приложение Skinive.MD по ссылкам на магазины приложений Google Play Market или AppStore. При первой установке Skinive.MD или при выходе пользователя из данного приложения отображается набор входящих экранов с краткой информацией о Skinive.MD.
Процедура регистрации / входа в систему может быть запущена в любое время с любого из этих экранов.
Если вы новый пользователь в Skinive.MD, вы можете создать новую учетную запись, нажав кнопку «Зарегистрироваться». Появится следующий экран, который позволит выбрать, хотите ли вы зарегистрироваться, используя личную учетную запись социальной сети или адрес электронной почты (рис. 1).
![]() |
![]() |
![]() |
Рис. 1 | Рис. 2 | Рис. 3 |
Прежде чем зарегистрировать новую учетную запись, вы должны принять Условия и положения Политики конфиденциальности Skinive.MD. Их можно изучить, перейдя по соответствующим ссылкам на экране регистрации.
Если вы согласны и хотите создать аккаунт Skinive.MD, поставьте необходимую галочку на экране.
Если вы уже использовали Skinive.MD, вы можете войти в систему через личную учетную запись социальной сети или ваш адрес электронной почты и пароль (рис.2).
Если вы забыли пароль, есть возможность его замены — нужно нажать кнопку «Сбросить пароль» (рис. 3).
4.2.2 Фотографирование участка кожи и оценка образования
После создания профиля нового пациента нажмите на кнопку «Новый SkinTest». Для пациента с уже имеющимся профилем в приложении Skinive.MD введите в строку поиска номер данного профиля, затем нажмите на кнопку «Новый SkinTest».
В диалоговом окне появится 3D-модель человека. Отметьте на ней красной точкой локацию фотографируемого новообразования на конкретном участке.
![]() |
![]() |
![]() |
Рис. 4 | Рис. 5 | Рис. 6 |
Для новых пользователей приложения Skinive.MD появится экран с инструкцией по правильному фотографированию участка кожи. Также можно ознакомиться с инструкцией, посмотрев видеоролик на этом экране.
Зарегистрированным пользователям достаточно нажать кнопку «Камера» в нижней строке. Предыдущие оценки и фотографии доступны из архивов на домашнем экране.
Если вам нужна дополнительная помощь, вы можете просмотреть руководство по процессу фотосъемки, нажав кнопку «Инструкция».
Чтобы сделать снимок, наведите центр камеры на новообразование и убедитесь, что область вокруг образования не содержит слишком много волос или теней. Расположите образование кожи по центру видоискателя камеры, зафиксируйте смартфон и сделайте фотографию.
После успешной съемки с помощью AI-камеры приложения будет выполнена проверка качества полученного изображения. Если оно удовлетворительно, то будет передано на сервер для оценки. Если нет, то необходимо сделать новый снимок этого же новообразования на коже.
![]() |
![]() |
Рис. 7 | Рис. 8 |
В случае, если качество изображения удовлетворительное, оно будет передано на сервер для оценки.
Алгоритм ИИ оценивает процент схожести по визуальным признакам и предлагает 3 варианта результата с наибольшим процентом схожести, нужно выбрать один из них. Если, по мнению пользователя, среди них нет правильного ответа, необходимо нажать кнопку «Выбрать из списка» и сделать самостоятельный выбор правильной нозологии из полного списка.
Далее пользователь переходит на экран с карточкой результата, где хранится изображение и мета-данные.
![]() |
![]() |
Рис. 9 | Рис. 10 |
После ответа на вопросы вы получаете возможность сохранить изображение в своей учетной записи в папке. Это может быть новая папка или существующая. Доступ к папкам в вашей личной галерее можно получить с главного экрана приложения.
Определив результат, вы можете выбрать, хотите ли вы добавить комментарий, исправить результат оценки, отправить изображение на экспертизу или просто сохранить его в своей учетной записи.
Все результаты, выдаваемые приложением, включая заключительные рекомендации, используются только в информационных целях. Вы не должны делать какие-либо выводы или ставить диагноз, основываясь только на результатах оценки.
Вы также можете предоставить врачу данные с результатами, полученными с помощью приложения для консультации.
4.2.3 Хранение в папках
Для результатов оценки полученных изображений новообразований на коже предусмотрено их хранение в следующих папках:
Новый пациент (новая папка профиля пациента) — будет создана новая папка с автоматическим присвоением названия, т.е. уникального идентификационного номера следующего вида PatientID 0000001.
Существующий пациент (существующая папка профиля пациента) — в этом случае необходимо ввести во всплывающую строку поиска уникальный идентификационный номер следующего вида PatientID 0000001.
4.2.4 Управление вашим профилем
Значок вашего профиля — крайняя правая кнопка в нижней строке экрана (меню). Нажав на нее, вы можете в вашем профиле:
- указать имя, ввести ваши контактные данные (адрес электронной почты);
- изменить пароль, а если забыли — восстановить его;
- просмотреть статистику вашего профиля (количество выполненных снимков);
- просмотреть статус вашей подписки;
- ввести код активации/продления вашей подписки.
![]() |
![]() |
Рис. 11 |
4.2.5 Управление вашим архивом
В меню приложения нажмите кнопку «Поиск», чтобы увидеть содержимое архива проверок.
Откройте папку «Все изображения», чтобы найти все ваши фотографии без категории в одном месте.
В каждой папке отображается последний сделанный снимок, результат оценки доминирующего риска в этой папке и количество снимков.
Нажмите на календарь, чтобы произвести поиск изображений по дате съемки.
![]() |
![]() |
Рис. 12 | Рис. 13 |
Нажмите на папку, чтобы увидеть ее содержимое. Вы сможете редактировать свойства папки или удалить ее.
Чтобы увидеть подробности о каждом изображении, необходимо просто нажать на него.
Нажмите на цветную метку риска, чтобы увидеть больше информации о результате оценки.
Нажмите кнопку «Изменить результат», чтобы поставить свою оценку риска.
Нажмите кнопку «Заметки» для просмотра, добавления или редактирования заметок, связанных с этим изображением.
Нажмите кнопку «Корзина» на нижней панели, чтобы удалить это изображение и его оценку.
4.2.6 Настройки
Сообщения об ошибках
Функция для захвата изображения (уровень мобильного устройства)
- Режим сбоя: невозможно захватить изображение;
- Эффект отказа: изображение не может быть сохранено, показано пользователю или отправлено для анализа; нет результата ;
- Причина сбоя: невозможно выделить память на уровне мобильного устройства;
- Подтверждение освоения риска: информирует пользователя сообщением «Изображение не снято».
Функция Отправить изображение на сервер (уровень мобильного устройства)
- Режим отказа: изображение не может быть отправлено;
- Эффект отказа: результат анализа отсутствует или изображение не сохраняется в архиве;
- Причина сбоя: нет подключения к интернету;
- Подтверждение освоения риска: информирует пользователя сообщением «Нет подключения к интернету».
Функция Получить изображение (бэкэнд-уровень)
- Режим отказа: изображение не может быть отправлено на сервер для анализа;
- Эффект отказа: изображение не может быть проанализировано;
- Причина сбоя: изображение не может быть проанализировано (получено поврежденным);
- Подтверждение освоения риска: информирует пользователя сообщением «Изображение не может быть проанализировано».
Функция Анализировать изображение (бэкэнд-уровень)
- Режим отказа: изображение не может быть проанализировано;
- Эффект отказа: изображение не может быть проанализировано; результат не предоставляется;
- Причина сбоя: низкое качество изображения (слабое освещение или размытое изображение);
- Подтверждение освоения риска: информирует пользователя сообщением «Изображение не может быть проанализировано»
Факторы риска
- Слишком низкое качество изображения для анализа. Через диалоговое сообщение пользователь уведомляется о том, что он должен сделать снимок более высокого качества.
- Пользователь не может обеспечить адекватные условия освещения для того, чтобы картинка была видна. В этом случае съемка должна быть отложена до тех пор, пока не будут созданы надлежащие условия.
- Пользователь хочет сделать снимок новообразования кожи в недоступной для него области тела. В этом случае требуется запросить помощь другого человека или врача.
Неисправность
В случае неисправности попробуйте определить или устранить причину, используя описания в этом документе (раздел «Сообщения об ошибках»).
Если невозможно определить или устранить причину с помощью этого документа, обратитесь в ООО “Вайс ЭйАй“ по контактам, указанным в разделе 6.
5. ГАРАНТИИ И ПРАВОВЫЕ АСПЕКТЫ
![]() |
Пожалуйста, ознакомьтесь с нашей гарантийной информацией и юридическими уведомлениями (включая отказ от ответственности и информацию об авторских правах) на веб-сайте www.skinive.ru, прежде чем использовать приложение.
|
6. КОНТАКТЫ ТЕХПОДДЕРЖКИ
6.1 Контактная информация
Для общих замечаний, вопросов или проблем, связанных с продуктом, обращайтесь к местному торговому представителю.
Представитель:
ООО «Вайс ЭйАй»
УНП 193107247, ОКПО 502062965000.
Юридический адрес: 220073 г. Минск, ул. Тимирязева 97, оф 22-1.
Пожалуйста, сообщите производителю о любом серьезном инциденте, который произошел в связи с функционированием мобильного приложения или из-за неблагоприятного события:
ООО «Вайс ЭйАй»
УНП 193107247, ОКПО 502062965000.
Юр. Адрес: 220073 г. Минск, ул. Тимирязева 97, оф 22-1.
Контактный e-mail: info@skinive.com
Пожалуйста, обратитесь на сайт производителя для получения актуальной контактной информации: www.skinive.ru
6.2 Ярлыки и символы
![]() |
Производитель
|
![]() |
Дата производства
|
![]() |
Обратитесь к инструкции по применению
|
![]() |
Предупреждающая инструкция, указывающая на риск получения травмы или вреда здоровью, или инструкция по безопасности, указывающая на возможное повреждение устройства / аксессуара. |
![]() |
Маркировка CE подтверждает, что продукт соответствует требованиям Европейского регламента по медицинским приборам EU MDR 2017/745 и Директивы 93/42 / EEC
|